中国语境下如何推进知情同意实践评读知情同意(3)

3 中国模式：知情同意的创新点

为何做学术研究，如何做学术研究？对于该问题的回答直接决定了研究成果的质量。陈化博士始终以回答中国问题为根本出发点，从理论到实践有序展开，努力尝试在理论阐述和研究方法等方面围绕知情同意问题做出创新性解释和现实性回答，提出了创新性的“中国模式”。

3.1 勇敢拓展研究思路

应当说，西方尤其是美国对于知情同意的理论研究十分成熟。但是这种理论隐含着西方价值的预设，系统性的阐述也在随着社会发展而改变。问题是，它们是否适合中国？或者说，中国的知情同意实践，是否具有自己的理论架构？

改革开放以来，我国的生命伦理学发展，经历了从学习模仿到主动建构的历史过程。作为一门新兴学科，生命伦理学的研究路径与问题视域当然是多元的。如果说早期研究注重宏观叙事，那么随着医学实践的拓展和理论研究的不断深入，则必须立足实践聚焦概念和逻辑基础上的体系建构。知情同意被称为生命伦理学学科的“皇冠明珠”，备受学者和医者关注。但知情同意在理论上究竟怎样才能自圆其说？在中国的医学和社会实践中究竟应该如何生根发展？究竟面临哪些现实挑战？如何在制度体系层面加强建构？如何在实践层面现实有效地运用？这些理论与现实问题，都迫切需要中国学者进行系统化的深入研究，都必须立足中华优秀传统文化，汲取人类文明发展成果，努力构建中国生命伦理学的话语体系。但遗憾的是，将知情同意理论与中国实践进行系统研究的学术成果却并不多见，而陈化博士著作的价值，就恰恰体现在这方面。

在理论层面，陈化博士在追问知情同意各自概念的基础上，强调知情同意作为“合成概念”的两个模式，借鉴西方哲学范畴创造性地提出“形式与质料”是“知情同意的两个向度”[1]59；系统性地论证了尊重与自主两个元素成为其道德基础，是对西方学界将“自主作为道德基础”[1]78的拓展，重点考察能力作为知情同意“守门概念”[1]107的内涵与评估方式。

3.2 大胆构建“中国模式”

在实践方面，陈化博士立足中国语境，以动态眼光和历史视野围绕临床实践与医学研究两个领域对知情同意进行全面剖析。在临床实践中，围绕医患关系与知情同意的历史联动、现代医患关系的制度化与货币化等特点，阐述一般情况下中国医患现状与知情同意实践存在的双螺旋互动模式；同时考察了知情拒绝与代理决策两种特殊情形，提出将“患者最佳利益”作为解决问题的原则[1]210-220。在生物医学研究领域，则围绕弱势群体如儿童、孕妇研究存在的问题，强调伦理审查是保护脆弱群体知情同意与正当利益的保护机制。

通过“理论篇”、“实践篇”和“问题与出路”三个部分的阐述，以及自行设计的调查问卷及其分析，陈化博士比较系统地回答了知情同意在中国的伦理问题及其破解之道，试图立足中国语境和医学现实，建设性地提出了“医生-患者-家属”三位一体的“共同决策模式”，相对于西方基于个体自主的“医生—患者”共同决策模式，这是一个充满中国情怀的理论与实践相结合的创新。陈化博士以此建构知情同意的“中国模式”，并将其界定为是医患主体间性交往模式的体现，也是双方正向交往价值的实现过程。在陈化博士看来，打造这种“共同决策式”的知情同意模式，有助于建构新的医患信任模式，从而解开中国当下医患关系的“死结”，真正进入知情同意“新时代”[1]350。

3.3 深入开展调查研究

在学术研究中，我们既要介绍翻译西方的经典著作，也要实现传统经典的现代转向，二者均为回答我国现实问题提供理论资源与“他山之石”。陈化博士立足于我国现实语境，以解决知情同意实践问题(临床实践与医学研究)为主攻点，在研究方法上采取经典案例法与问卷调查法相结合的方法开展分析研究。该模式研究摆脱了纯粹形而上的抽象与形而下的个体化，兼具形而上的理论特质与形而下的实践品格，使研究变得骨骼清晰且内容充实。陈化博士历时一年多，在全国多家医院对医生与患者两个群体展开问卷调查，挖掘知情同意在中国当下实践中的运用状况及其存在问题。通过调研分析，陈化博士强调培育具有职业精神和实践理性的医者与具有现代契约精神的患者，是知情同意实践的道德出路；完善制度建设，重构其法理基础、从义务模式向权利模式转换以及明确规定例外情况，明确边界与相关者责任义务，是知情同意落实的法制出路。这种基于实际调研的分析研究，具有现实性和针对性，可以避免脱离现实的无病呻吟、隔靴搔痒。

文章来源：《出版发行研究》 网址: http://www.cbfxyjzzs.cn/qikandaodu/2021/0322/574.html